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Présentation

Le Master Assurance Qualité des Produits de Santé et Harmonisation Internationale (AQPS) est une formation initiale en deux ans (M1 et M2) destinée aux futurs professionnels de l’assurance qualité dans les industries de la santé.

Il s’adresse aux pharmaciens ainsi qu’aux étudiants titulaires d’un M1 (Sciences de la Vie, Sciences et Techniques), d’un diplôme de niveau maîtrise, IUP ou d’ingénieur.


La formation associe enseignements scientifiques, assurance qualité, gestion des risques, management et pratiques industrielles. Elle se distingue par des projets industriels, des travaux pratiques en zone à activités contrôlées (ZAC) et des audits, avant un stage de six mois en entreprise à partir du mois de mars.


Le M1, dispensé à l’UFR Sciences de la Vie, de la Terre et de l’Environnement (SVTE) en collaboration avec le master Management et Innovation en Biotechnologie (MIB), permet d’acquérir les bases scientifiques et méthodologiques.

Le M2, proposé à l’UFR Sciences de Santé, est centré sur l’assurance qualité appliquée aux industries de santé, avec 80% des enseignements assurés par des professionnels.


Fort de 29 ans d’expérience, le master AQPS a formé 450 étudiants, dont 95 % exercent aujourd’hui en Assurance Qualité ou en Contrôle Qualité.

Le détail du programme, des unités d’enseignement (UE) et de l’organisation par semestre est disponible dans la rubrique « Programme » du site.

🎙️ Présentation du Master par la responsable de la formation

Découvrez le Master à travers ce podcast animé par Véronique Bérard, responsable de la formation.
Elle y présente les objectifs du master, son organisation et les compétences développées, tout en partageant sa vision de la formation et des débouchés professionnels.

Objectifs et compétences 

Le Master 1 constitue une année de consolidation des bases scientifiques et méthodologiques nécessaires aux métiers de la biologie, de la biotechnologie et de l’assurance qualité. Il permet aux étudiants de renforcer leurs connaissances fondamentales tout en développant des compétences en gestion de projet, analyse critique et communication, afin de les préparer efficacement aux enseignements spécialisés du Master 2.


La formation combine enseignements théoriques, travaux dirigés, travaux pratiques et projets, favorisant l’autonomie, la rigueur scientifique et l’esprit d’analyse. Elle intègre également une sensibilisation aux bonnes pratiques de laboratoire, à l’éthique, à la responsabilité environnementale et aux enjeux actuels de l’innovation dans les sciences du vivant.


Capacité d’accueil en M1 : 10 à 12 étudiants


À l’issue du Master 1, les étudiants sont capables de :

  • Maîtriser les concepts scientifiques et techniques fondamentaux des différentes spécialités du master.
  • Mobiliser les connaissances des sous-disciplines pour analyser et résoudre un problème biologique.
  • Concevoir, planifier et conduire une expérimentation scientifique en autonomie.
  • Utiliser efficacement les outils numériques et les ressources adaptées au contexte scientifique.
  • Analyser de façon critique des résultats, les interpréter et les valoriser dans un contexte scientifique.
  • Communiquer de manière claire et structurée, à l’écrit comme à l’oral, en français et en anglais (rapports, présentations, synthèses bibliographiques, plans d’affaires).
  • Appliquer les principes d’éthique, de déontologie, de responsabilité environnementale et les bonnes pratiques en laboratoire.
  • Comprendre les fondamentaux de la gestion de projet et de la création de plans d’affaires.
  • Participer à des projets d’innovation, de la formulation d’hypothèses à la planification, l’estimation des coûts et des délais.

Le Master 2 met l’accent sur l’assurance qualité appliquée à la pratique industrielle, tout en consolidant les compétences en management, communication, audit et gestion des risques. Il s’inscrit dans un contexte réglementaire exigeant, où de nombreux référentiels normatifs et guides encadrent les systèmes qualité des industries de la santé. Bien que reposant sur des principes communs, ces référentiels présentent des exigences spécifiques et un cadre réglementaire rigoureux.


Dans cette dynamique, le programme s’appuie largement sur les guides ICH dédiés à la qualité (Q7 à Q11), et en particulier sur l’ICH Q10, qui définit les exigences d’un système de qualité pharmaceutique harmonisé à l’échelle internationale, intégrant les approches ISO et favorisant l’amélioration continue, la maîtrise des risques et une plus grande flexibilité réglementaire fondée sur la connaissance scientifique des procédés.


Le M2 intègre cette approche globale du système de qualité pharmaceutique tout au long du cycle de vie du produit, de la conception à la production. Une attention particulière est également portée aux enjeux actuels de transition écologique et de responsabilité environnementale, notamment à travers la prise en compte des impacts environnementaux des procédés, la gestion durable des ressources, la réduction des risques de contamination et l’évolution des pratiques industrielles vers des modèles plus responsables.


Grâce à un équilibre entre enseignements théoriques, mises en situation pratiques, audits, projets industriels et un stage à temps plein de six mois en service qualité, les diplômés développent une vision intégrée, prospective et opérationnelle de la fonction qualité. Cette approche favorise une insertion professionnelle rapide et efficace, quel que soit le domaine des industries de la santé.


Capacité d’accueil en M2 : 15 à 18 étudiants


À l’issue du Master 2, les étudiants maîtrisent notamment :

  • Les principaux guides, normes et référentiels applicables aux industries de la santé.
  • La rédaction et la gestion de la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires, enregistrements).
  • L’animation des démarches qualité : gestion de projets, conduite de réunions, suivi des plans d’action et amélioration continue.
  • Les méthodes de mesure et d’analyse des processus : indicateurs, tableaux de bord, non-conformités, CAPA, audits internes.
  • Les outils et méthodes qualité : analyses de risques, analyses fonctionnelles, optimisation de la performance et exploitation des données techniques.


Par ailleurs, ils développent des compétences transversales essentielles, telles que :

  • Le management d’équipes et la mobilisation des collaborateurs.
  • La communication écrite et orale, en français et en anglais.
  • La conception et l’animation de formations.
  • Le travail en équipes pluridisciplinaires et internationales.
  • La conduite de projets qualité.
  • L’argumentation et la mise en œuvre d’une politique d’assurance qualité.
  • Les relations avec les autorités administratives et de tutelle.
  • La capacité à analyser, décider et proposer des initiatives dans un environnement réglementé et en constante évolution.